Фортео от остеопороза цена инструкция

Условия хранения препарата Форстео ®

Препарат Форстео помогает справиться со многими неприятными заболеваниями костной ткани.

Лекарство часто назначают для лечения остеопороза у женщин, связанного с гормональным сбоем в организме, а также применяется при остеопорозе иного генеза.

Выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения. Раствор не имеет цвета, обладает прозрачной структурой. Раствор помещен в шприц-ручки. Шприцы-ручки содержатся в картонной упаковке.

В состав Форстео входят следующие компоненты:

• активный компонент – терипаратид;
• дополнительные составляющие — уксусная кислота в ледяном виде, натрия ацетат безводного типа, маннитол, метакрезол, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.

остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде;

первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;

остеопороз с повышенным риском переломов, обусловленный длительной системной терапией ГКС , у мужчин и женщин.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства от остеопороза помогают справиться с симптомами патологии, но какое из них самое эффективное? Заболевание длительно протекает без явных симптомов и в конечном итоге приводит к серьезным нарушениям, поэтому после постановки диагноза необходимо начать грамотную терапию.

Остеопороз – системное заболевание, проявляющееся при других патологиях. Нарушение метаболизма соединительной ткани несет за собой снижение плотности костей, из-за чего повышается риск переломов. Чаще всего с этой неприятностью сталкиваются пожилые женщины.

Факторы риска этого заболевания представляют собой совокупность причин, поэтому при диагностировании специалисты опираются на полный анамнез пациента и данные, представленные несколькими исследования.

Классификация факторов риска:

• генетические;
• пожилой возраст;
• принадлежность к женскому полу;
• эндокринологические;
• факторы, обусловленные образом жизни;
• сопутствующая патология или заболевания;
• длительный прием фармакологических препаратов.

Из всех предпосылок медикаменты могут справиться с эндокринными заболеваниями, могут компенсировать нарушения метаболизма из-за злоупотребления другими лекарствами. Возрастные изменения также можно сгладить за счет правильно подобранной поддерживающей терапии.

В зависимости от совокупности факторов остеопороз может быть первичным (возникает после естественных процессов, что чаще всего встречается у женщин), и вторичный (как следствие других патологий или под влиянием внешних факторов). При обеих формах можно и нужно предпринимать меры для увеличения плотности костной ткани.

Для справки! Остеопороз может быть локальным – конкретная кость теряет свою плотность, или системным – поражаются все костные ткани скелета.

Проблема этого заболевания в том, что долгое время оно протекает латентно. Часто пациент не обращает внимания на беспричинную сутулость и общие изменения в силуэте тела. Связанно это с тем, что на ранних стадиях нет болевого симптома, поэтому пациента ничего не беспокоит. Только после первых переломов врач может заподозрить заболевание и провести грамотное обследование. Не стоит пугаться, современные лекарства при остеопорозе позволяют забыть о сложных симптомах и постоянных переломах.

Лечение остеопроза – это комплекс действий, направленных на облегчение симптомов. К сожалению, нет препарата от остеопроза, способного полностью его побороть. Но большой выбор средств, угнетающих резорбцию костей, поможет вести нормальный образ жизни. Часто такие лекарства гормональные.

Фармакологические свойства

Форстео является аналогом паратиреоидного гормона. Он является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона.

Физиологическое влияние этого препарата состоит в повышении процесса формирования костной ткани за счет прямого воздействия на остеобласты. Он повышает абсорбирование в стенки кишечника, а также увеличивает процесс канальцевой реабсорбции и экскреции фосфатов почками.

Биологическое воздействие паратгармона происходит благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Основной компонент препарата – терипаратид обеспечивает связывание с теми же рецепторами и оказывает воздействие на костную ткань и почки, как и паратгармон.

Максимальный уровень концентрации активного компонента в организме наблюдается через 4-6 часов, его возвращение в нормальное состояние происходит черезчаса. Иногда может возникнуть состояние фосфатурии и небольшое понижение на короткое время уровня фосфора в составе сыворотки крови.

Во время лечебной терапии с помощью Форстео происходит повышение минеральной плотности ткани МПКТ всего тела на 5-10%.

Лекарственный раствор после введения подкожным способом быстро всасывается. Во время введения дозировки 30 мкг максимальная концентрация в составе плазмы крови происходит через 30 минут и снижается до неопределенного уровня через три часа. Накапливания в тканях и костях не наблюдается.

Основное метаболизирование происходит в печени. Период полувыведения составляет 1 час. Выведение происходит через почки.

Случаи передозировки и «побочки»

Было установлено, что этот препарат вызывает повышенный риск развития рака кости в исследованиях на животных. Неизвестно, увеличивается ли этот риск у людей, которых лечат с помощью Forteo. Поговорите со своим врачом о своем индивидуальном риске.

Слайд-шоу Совместное усилие: руководство поставщика по ортопедическим вариантам боли Forteo может вызвать побочные эффекты, которые могут ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас бодрствования и тревоги. Избегайте курения сигарет или вообще пытайтесь бросить курить.

Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на терипаратид.

Перед использованием Forteo сообщите врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть:

• Болезнь Педжета или другие заболевания костей (помимо остеопороза);

• Высокие уровни кальция или щелочной фосфатазы в крови;

• Состояние, называемое гиперпаратиреозом;

• Болезнь кости, отличная от остеопороза;

• История рака кости или лучевой терапии с участием ваших костей; или

• Если у вас когда-либо были камни в почках.

Если у вас есть какие-либо из этих условий, вам может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты для безопасного использования Forteo.

УЛХ беременности категории C. Это лекарство может быть вредным для неродившегося ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. Неизвестно, переходит ли Forteo в грудное молоко. Не используйте Forteo, не сообщая своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Обратиться за медицинской помощью, если вы считаете, что используете слишком много этого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, чувство легкого вождения или обморок.

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Forteo.

Видео о Фортео

Симптоматика передозировки может быть следующей:

• длительная гиперкальциемия и развитие ортостатического коллапса;
• иногда может возникать тошнота, рвотные позывы, появление головокружения, головных болей.

При обнаружении этих симптомов прием препарата прекращается, проводится контроль уровня кальция и симптоматическое лечение.

После применения лекарственного средства иногда могут наблюдаться неприятные побочные явления:

• часто проявляются болевые ощущения в конечностях, мышечные судороги;
• со стороны кроветворения может появиться анемия;
• со стороны ЦНС – депрессивное состояние, головные боли, головокружения, ишиас;
• состояние отдышки, диспноэ, иногда эмфизема;
• состояние тошноты и рвотные позывы;
• может наблюдаться чувство сильного сердцебиения, тахикардии, снижение артериального давления;
• может наблюдаться состояние гиперхолестеринемии, повышенное отделение пота;
• иногда может появиться недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию;
• иногда могут появиться аллергические проявления, в месте, где был введен препарат;
• чувство слабости, астении, болевые ощущения в области грудной клетки.

С особой осторожностью лекарственное средство применяется при наличии или обострении мочекаменного заболевания.

Во время использования Форстео может возникать кратковременная ортостатическая гипотензия. Она проявляется через 4 часа после введения раствора и пропадает через несколько минут до нескольких часов.

Противопоказано принимать во время нарушения функционирования почек, при почечной недостаточности. Осторожно используют во время умеренных расстройств функционирования почек.

В ходе клинических исследований терипаратида о случаях передозировки не сообщалось.

Терипаратид применялся в однократной дозе до 100 мкг и в повторных дозах по 60 мкг в день в течение 6 нед .

Из постмаркетинговых данных известно о случаях ошибок в применении, при которых одномоментно было введено все содержимое шприц-ручки в дозе до 800 мкг терипаратида. Были зарегистрированы следующие транзиторные явления: тошнота, слабость/заторможенность и снижение АД . В некоторых случаях при передозировке не было зарегистрировано никаких побочных явлений. О смертельных случаях, связанных с передозировкой, не сообщалось.

Симптомы: могут включать гиперкальциемию с отсроченным началом и развитие ортостатической гипотензии. Также возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена терипаратида, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии.

Забор крови для определения концентрации кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения Форстео ® , т.к. может наблюдаться кратковременное повышение концентрации кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

При приеме терипаратида могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической артериальной гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положении лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 24 мес. Терипаратид может вызывать незначительное увеличение концентрации кальция в моче, но по результатам клинических исследований частота гиперкальциурии при приеме терипаратида не отличается от таковой в группе плацебо. Препарат Форстео ® не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Особые группы пациентов

Пациенты с гиперкальциемией. Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому не следует назначать таким пациентам терипаратид из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Пациенты детского возраста. Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Пациенты с нарушением функции почек. Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид по причине риска обострения данного заболевания.

Пациенты с нарушением функции печени. Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид в этой группе пациентов должен применяться с осторожностью.

Сердечная недостаточность. У пациентов со стабильным течением ХСН после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимые изменения фармакокинетики, АД , ЧСС или других показателей безопасности выявлены не были. Коррекция дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I–III функционального класса (по NYHA ) не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, принимавших терипаратид, отмечались преходящие явления ортостатической артериальной гипотензии или головокружения.

Когда лекарство необходимо, а когда опасно

Медикамент назначается в следующих случаях:

• для лечебной терапии остеопороза у женщин во время постменопаузного периода;
• для лечебной терапии остеопороза в первичной форме или того, который сопровождается гипогонадизмом у мужчин.

Согласно инструкции Форстео не стоит применять при следующих состояниях:

• если до этого имелась гиперкальциемия;
• во время почечной недостаточности в тяжелой форме;
• наличие метаболических болезней костей, а также заболевание гиперпаратиреоза и болезнь Педжета;
• если имеется повышение активности ЩФ с неясным генезом;
• наличие предшествующей лучевой терапии костной ткани;
• если в анамнезе имеются метастазы и опухоли костей;
• во время беременности;
• при грудном вскармливании;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет;
• наличие повышенной чувствительности к основному элементу лекарства – терипаратиду.

Медикаментозное лечение остеопороза современными лекарственными средствами

Лекарственный раствор вводится подкожным способом. Его нужно вводит в область бедра или живота.

Однократная доза введения в сутки должна составлять 20 мкг. Наибольший период лечения должен составлять полтора года.

Остеопороз опасен снижением плотности костной ткани, разрушением ее структуры, повышенной ломкостью костей.

Проявляется это заболевание в связи со старением организма, при понижении уровня женских половых гормонов, при недостатке кальция, при гормональном лечении, как последствие некоторых тяжелых заболеваний (сахарного диабета, онкозаболеваний, хронического гепатита, ревматоидного артрита и т.д.).

При остеопорозе разрушение костной ткани совершается быстрее, чем ее обновление. Лекарства от остеопороза применяются с целью приостановить разрушение, запустить костный метаболизм и предотвратить переломы.

Иммунология, ревматология, неврология и многие другие медицинские науки занимаются изучением механизма возникновения этой болезни. При постановке диагноза пациент должен приступить к лечению основного заболевания, приведшего к хрупкости костей. Далее производится фармакотерапия остеопороза и избавление от болевого синдрома.

От проблем, начинающихся с разрушением костной ткани, не уйдет никто, но можно оттянуть время возникновения заболевания. В этом помогут как старые, проверенные многими поколениями препараты, так и новые, появившиеся в последние годы.

Бифосфонаты

Препараты бифосфонатов при остеопорозе в современной медицине стали главным компонентом терапии, так как они предотвращают потерю кальция в костной массе. Актонель, Фосамакс, Бонива, золедроновая кислота увеличивают минеральную плотность костной ткани, снижают риск переломов позвоночника и бедренных костей, а также уровень смертности среди пациентов, ранее уже пострадавших от переломов.

Это очень дорогие, но эффективные лекарства. Дидронел, например, помогает избавиться от самых тяжелых патологий в формировании костной массы, он укрепляет позвоночник.

Алендронат предотвращает остеопороз в период менопаузы и лечит заболевание, вызванное последствиями гормональной терапии.

Очень удобно, что прием бифосфонатов можно «подогнать» под собственный индивидуальный график лечения: один раз в сутки, в неделю, в месяц, в виде таблеток, в жидкой форме или внутривенных инъекций.

Бифосфонаты Рекласт, Зомета, содержащие золедриновую кислоту, можно сделать у врача как внутривенные уколы от остеопороза 1 раз в год. Лекарство вводится очень быстро через капельницу и имеет преимущества перед оральными приемами препаратов, так как воздействует сразу на кости, а не выводится частично желудочно-кишечным трактом.

Прием таблетированных препаратов бифосфонатов имеет свои особенности:

1. Таблетки принимают рано утром.
2. Прием осуществляется строго на пустой желудок.
3. После этого нельзя ни ложиться, ни садиться, ни есть, ни пить (хотя бы 30-60 минут).

Чем больше времени пациент не будет принимать пищу и воду, тем лучше таблетки от остеопороза примет организм. Это происходит потому, что организм может успешно усвоить примерно 1% необходимых веществ, так что нужно принимать такие меры по активизации всасывания оптимальной дозы.

Таблетированные бифосфонаты не следует принимать больным, имеющим проблемы с желудком, кишечником, так как прием лекарств может быть напрасным по причине неусвоения его ЖКТ.

Препараты кальция

Так как при заболевании вымывается кальций из костной массы, такие лекарства имеют решающее значение в лечении и профилактике. Препараты кальция при остеопорозе являются строительным материалом, помогающим замедлить патологические изменения в костной ткани. Их следует принимать вместе с витамином D, который активизирует усвоение кальция в ЖКТ.

Не забывайте, что все они не имеют витамина D3, позволяющего полностью усвоить кальций.

Чтобы исправить это, создаются специальные эффективные витаминно-минеральные комплексы, сочетающие кальций с витаминами:

• Кальций D3-Никомед;
• Кальций D3-Никомед-Форте;
• Компливит;
• Нутримакс-Vision.

Такие витаминно-минеральные комплексы более полезны, чем монопрепараты, содержащие один кальций, так как они дополнительно несут организму фосфор, магний, и калий.

Эта терапия применяется в период менопаузы с целью помочь женскому организму избежать раннего остеопороза. Однако прием эстрагенов имеет много побочных эффектов в виде проблем с сосудами, сердцем и предположительно – в виде онкозаболеваний.

Кальцитонин

Это лекарство существует уже более 30 лет, и оно было одним из первых, целенаправленно избавляющих от последствий остеопороза. Создано оно на основе гормона, извлеченного из кальцитонина, гормона щитовидной железы и других желез млекопитающих (свиньи, человека) и лосося.

У лосося кальцитонин – самый биологически активный и имеет длительное действие. Его эффективное воздействие основано на предотвращении потери минералов из костной ткани, он обезболивает и делает плотными кости скелета. Процесс метаболизма запускается приемом этого препарата, остеокласты – клетки-разрушители костной массы – не успевают уничтожать их, в результате чего плотность проблемных участков скелета возрастает.

В терапии применяется как дополнительное средство, вводится в виде таблеток и инъекций.

Деносумаб

Этот препарат нового поколения прозвали строителем костей. После его приема остеобласты – клетки, восстанавливающие костные ткани – активизируются в несколько раз. Его вводят с помощью инъекций 5-6 раз в год.

Фортео

При остеопорозе запущенной стадии препарат Фортео помогает особенно заметно и быстро. Этот гормон тоже извлекается из щитовидной железы и служит для повышения крепости костных тканей. По своему воздействию похож на предыдущий препарат.

Назначается в виде инъекций особо тяжелым больным, уже имевшим переломы. Он легче переносится, чем многие препараты, поэтому используется для тех пациентов, у которых возникает непереносимость некоторых лекарств.

Эвиста

Это лекарство хорошо назначать женщинам, потому что оно не только предотвращает вымывание минералов из костей, но профилактически воздействует при подозрении на рак груди.

Приходит время, когда каждый организм начинает нуждаться в пополнении витаминами и минералами:

1. Препараты кремния (нутриенты) предотвратят вымывание кальция и повысят эластичность костей.
2. Препараты кальция для профилактики остеопороза в сочетании с витамином D спасают при всех формах данного заболевания, так как компенсируют вымываемый из костей минерал.

Также медикаментозную терапию следует поддерживать здоровым образом жизни, сбалансированным питанием, правильными физическими нагрузками. И не забывайте перед курсом лечения посоветоваться с врачом.

Как использовать Forteo?

Используйте этот препарат точно так, как это было предписано для вас. Не используйте лекарство в больших количествах или используйте его дольше, чем рекомендовано вашим доктором. Следуйте инструкциям на этикетке рецепта.

Forteo дается как инъекция под кожей бедра или желудка. Ваш врач, медсестра или другой поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию. Вам может быть показано, как вводить лекарство дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Это лекарство поставляется с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Используйте каждую одноразовую иглу только один раз. Выбросьте использованные иглы в проколотый контейнер (спросите своего фармацевта, где вы можете получить его и как его утилизировать). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Forteo может вызвать у вас головокружение или головокружение. Это может помочь сесть или лечь на короткое время после инъекции лекарства.

Не используйте Forteo в течение более 2 лет, если ваш врач не говорит вам об этом.

Forteo является лишь частью полной программы лечения, которая также включает в себя диету, физические упражнения, витамины или минеральные добавки и изменение определенного поведения. Следите за своей диетой и упражнениями очень внимательно.

Важно использовать Forteo для получения максимальной пользы. Получите рецепт, наполненный, прежде чем вы исчерпаете лекарство полностью.

Forteo можно вводить в любое время суток. Может быть, проще запомнить использование Forteo, если он используется примерно в одно и то же время каждый день.

Не форфой, обесцвеченный или облачный, или в нем есть частицы. Он должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте Forteo после истечения срока годности, напечатанного на ручке или ручке. Храните перо для инъекций Forteo в холодильнике, но не допускайте его замораживания. Выньте перо из холодильника только достаточно долго, чтобы использовать его. После использования напишите перо и верните его в холодильник.

Бросьте инъекционное перо через 28 дней использования, даже если у него все еще есть лекарство.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Способ применения и дозы

Используйте лекарство, как только помните пропущенную дозу. Если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и используйте лекарство в следующее регулярное время. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

П/к, в область бедра или живота. Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 мес.

Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 мес в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента. Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. «Руководство по использованию шприц-ручки»).

Инструкция по использованию шприц-ручки

Препарат Форстео ® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео ® содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Колтер ™ инъекция терипаратида. Руководство по применению

Перед использованием новой шприц-ручки Колтер ™ следует полностью ознакомиться с данным Руководством по применению (на обеих сторонах).

Во время использования шприц-ручки Колтер ™ необходимо четко следовать инструкциям.

Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, т.к. это может привести к передаче инфекции.

Шприц-ручка Колтер ™ содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.

Детали* шприц-ручки Колтер ™

Пусковая кнопка (черная), стержень (желтый) с красной полосой, корпус (синий), картридж для лекарства, колпачок (белый), бумажный язычок, внутренний защитный колпачок, внешний защитный колпачок. (Иглы не входят в комплект. Для работы с данным устройством могут быть использованы иглы Becton, Dickinson and Company (BD) 29–31 калибра).

Перед каждой инъекцией необходимо вымыть руки. Подготовить место инъекции в соответствии с указаниями лечащего врача.

1. Снять белый колпачок.

— сорвать бумажный язычок;

— вставить иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом;

— плотно прикрутить иглу;

— снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

— оттянуть черную пусковую кнопку до упора (если оттянуть черную пусковую кнопку не удается, следует обратиться к разделу Устранение неисправностей, проблема Д, на оборотной стороне);

— убедиться, что видна красная полоса;

— снять внутренний защитный колпачок и выбросить его.

— аккуратно оттянуть участок кожи на бедре или животе и ввести иглу п/к ;

— нажать черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно сосчитать до 5. Затем извлечь иглу.

— после извлечения иглы убедиться, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора. Если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно. Пациент не должен видеть желтый стержень. Если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводить повторную инъекцию в тот же день. Пациент должен установить шприц-ручку Колтер ™ в исходное положение (см. Устранение неисправностей, проблема А, на оборотной стороне).

— надеть внешний защитный колпачок на иглу;

— полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок;

— снять иглу и утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача;

— снова надеть белый колпачок, поместить шприц-ручку Колтер ™ в холодильник сразу же после использования.

Шприц-ручка Колтер ™ инъекция терипаратида, устранение неисправностей

А. Желтый стержень по-прежнему виден, хотя пациент нажал черную пусковую кнопку. Как ему вернуть шприц-ручку Колтер ™ в исходное положение?

Чтобы вернуть шприц-ручку Колтер ™ в исходное положение, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.

1) Если пациент уже произвел инъекцию, не производить повторную инъекцию в тот же день.

3) Прикрепить новую иглу, снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

4) Оттянуть черную пусковую кнопку до упора. Убедиться, что видна красная полоса.

5) Снять и выбросить внутренний защитный колпачок.

6) Направить иглу в пустую емкость. Вдавить черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно досчитать до 5. Пациент может увидеть вытекающую жидкость или капли жидкости. По окончании процедуры, черная пусковая кнопка должна быть вжата до упора.

7) Если желтый стержень по-прежнему виден, следует связаться с Компанией или лечащим врачом.

8) Надеть внешний защитный колпачок на иглу. Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок. Снять и утилизировать иглу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Снова надеть белый колпачок и поместить шприц-ручку Колтер ™ в холодильник.

Данную проблему можно предотвратить, используя новую иглу для каждой инъекции, а также вдавливая черную пусковую кнопку до упора и медленно считая до 5.

Б. Как убедиться, что шприц-ручка Колтер ™ работает?

Шприц-ручка Колтер ™ разработана специально для введения полной дозы препарата при каждом использовании в соответствии с Руководством по применению. Когда черная пусковая кнопка вдавлена до упора, пациент может быть уверен, что введена полная доза препарата с помощью шприц-ручки Колтер ™ .

Чтобы шприц-ручка работала надлежащим образом, не забывать каждый раз использовать новую иглу.

В. В шприц-ручке виден воздушный пузырь.

Небольшой воздушный пузырь не повлияет на дозу препарата и не повредит пациенту. Пациент может продолжать введение дозы в обычном порядке.

Г. Пациент не может удалить иглу

1) Надеть внешний защитный колпачок на иглу.

2) Использовать внешний защитный колпачок для откручивания иглы.

3) Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок.

4) Если игла по-прежнему не удаляется, обратиться к кому-либо за помощью.

Д. Что делать, если пациент не может отжать черную пусковую кнопку?

Использовать новую шприц-ручку Колтер ™ для введения дозы, соответствующей рекомендациям лечащего врача.

Это показывает, что использовано все возможное количество препарата, даже в том случае, если в картридже для лекарства еще остается некоторое его количество.

Уход и хранение

Уход за шприц-ручкой Колтер ™ . Протирать влажной тканью с внешней стороны; не помещать шприц-ручку Колтер ™ в воду, не мыть и не чистить с помощью каких-либо жидкостей.

Хранение шприц-ручки Колтер ™ . Поместить шприц-ручку Колтер ™ в холодильник сразу же после использования; ознакомиться с условиями хранения в Инструкции по применению лекарственного препарата и следовать им; не хранить шприц-ручку Колтер ™ с прикрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже с лекарством;

хранить шприц-ручку Колтер ™ с надетым белым колпачком; никогда не хранить шприц-ручку Колтер ™ в морозильной камере; если лекарственный препарат замерз, выбросить устройство и использовать новую шприц-ручку Колтер ™ . Если пациент забыл поместить шприц-ручку Колтер ™ в холодильник, не следует выбрасывать шприц-ручку. Поместить шприц-ручку в холодильник и связаться с производителем.

Утилизация игл шприца-ручки и устройства шприц-ручки Колтер ™

— перед утилизацией шприц-ручки Колтер ™ убедиться, что игла шприца-ручки удалена;

— утилизировать шприц-ручку Колтер ™ и использованные иглы в соответствии с указаниями лечащего врача в соответствии с локальными ведомственными требованиями;

— утилизировать устройство в течение 28 дней после первого использования.

Точка зрения

Мы «прошерстили» несколько специализированных форумов и нашли отзывы врачей и пациентов о препарате Форстео, которые, по нашему мнению, весьма интересны.

Форстео – это лекарственное средство помогающее вылечить остеопороз как у женщин во время постменопаузы, так и мужчин при гипогонадизме. Что хотелось бы отметить, так это хорошее воздействие препарата.При инъекционном введении его действие наступает практически сразу. Многие пациенты, которым я назначаю применение этого средства, отмечают, что после 12 месяцев применения остеопороз полностью проходит. Но не стоит начинать применять данный препарат самостоятельно.

Форстео – это гормональное средство для лечения остеопороза. Поскольку данное средство гормональное, перед его приемом необходимо сдать все анализы на гормоны, определить показатель кальция в крови и пройти общее обследование.

Курс лечения остеопороза данным лекарством должен составлять не менее 3 месяцев, оптимальный период полгода.

Во время остеопороза во время постменопаузы мой лечащий врач назначил применение препарата Форстео. Я его колола сама в живот. Было тяжело его найти в аптеке, этот препарат редкое явление на фармацевтическом рынке.

Первую упаковку все-таки удалось найти в аптеке, а вот вторую пришлось заказывать через интернет. Да и цена очень высокая. Но в целом за 6 месяцев применения мне удалось вылечить остеопороз полностью.

Остеопорозом больна уже лет 5. После сдачи всех анализов, обследования, врач прописал применение лекарственного средства Форстео. Как мне было тяжело найти этот препарат, в аптеках его нет, пришлось заказывать через представителей в интернете. Да и стоимость его очень высокая.

Но на здоровье экономить не стоит! Лечилась я этим средством в течение 10 месяцев. Делала инъекции в живот. Сейчас чувствую себя лучше и, судя по анализам мое состояние стало намного лучше. Но врач сказал, что нужно месяц отдохнуть и снова приступить к лечению для закрепления результата.

Какое лекарство от остеопороза самое эффективное?

Общий профиль безопасности

При лечении терипаратидом наиболее частыми побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение.

В клинических исследованиях терипаратида сообщалось как минимум об одном побочном явлении у 82,8% пациентов в группе терапии терипаратидом и у 84,5% пациентов в группе плацебо.

Побочные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетинговых исследований терипаратида, отражены ниже с разделением по частоте встречаемости: очень часто (≥10%), часто (от ≥1 до {amp}lt;10%), нечасто (от ≥0,1 до {amp}lt;1%), редко (от ≥0,01 до {amp}lt;0,1%), очень редко ({amp}lt;0,01%).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперхолестеринемия; нечасто — гиперкальциемия выше 2,76 ммоль/л, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия выше 3,25 ммоль/л.

Нарушения психики: часто — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, ишиалгия, обморок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.

Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — понижение АД .

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — эмфизема.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота, грыжа пищеводного отверстия, ГЭРБ ; нечасто — геморрой.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — боль в конечностях; часто — мышечные судороги; нечасто — миалгия, артралгия, боль или спазм в спине*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — чувство усталости, астения, легкие и преходящие явления в месте инъекции, такие как боль, припухлость, эритема, зуд, образование синяков и незначительное кровотечение в месте инъекции; нечасто — реакция в месте инъекции, эритема в месте инъекции;

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение массы тела, шумы в сердце, повышение концентрации ЩФ .

*Тяжелые случаи судорог или боли в спине были отмечены в течение нескольких минут после инъекции.

Описание отдельных реакций

Следующие явления встречались в клинических исследованиях в группе терипаратида с частотой ≥1% по сравнению с группой плацебо: вертиго, тошнота, боль в конечностях, головокружение, депрессия, одышка.

При применении терипаратида возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. По данным клинических исследований, в группе терипаратида у 2,8% пациентов повышалась концентрация мочевой кислоты в крови выше ВГН по сравнению с 0,7% пациентов в группе плацебо. Тем не менее, повышение концентрации мочевой кислоты в крови не оказывало негативное влияние на течение подагры, артралгии или мочекаменной болезни.

В крупных клинических исследованиях у 2,8% пациенток были обнаружены антитела с перекрестной реакцией с терипаратидом. Как правило, антитела появлялись после 12 мес терапии и пропадали после прекращения терапии. В связи с появлением антител не было выявлено никаких признаков реакции гиперчувствительности, аллергических реакций, влияния на концентрацию кальция или влияния на терапевтический ответ в отношении МПКТ.

Форстео имеет некоторые побочные действия:

1. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно возникновение болей в конечностях, спазмы мышц ног и спины. Чаще всего эти побочные эффекты возникают после первой инъекции лекарства.
2. Со стороны системы кровообращения возможно развитие анемии.
3. Есть вероятность нарушения работы нервной системы. Они проявляются в виде головокружения, головной боли, ишиаса.
4. Существует риск развития депрессивного состояния.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно нарушение сердечного ритма, тахикардия, понижение артериального давления, болевые ощущения в груди.
6. Возможны нарушения работы дыхательных органов, выраженные в виде одышки, диспноэ, эмфиземы.
7. Со стороны органов пищеварения у пациента наблюдаются приступы тошноты и рвоты.
8. Аллергические реакции на препарат наблюдаются крайне редко. Аллергия на компоненты этого лекарства проявляется в виде слабости, астении и боли в груди.

Форстео имеет следующие противопоказания к применению:

1. Переизбыток кальция в организме.
2. Тяжелая форма почечной недостаточности.
3. Нарушения обменных процессов в костных тканях.
4. Онкологические заболевания костей.
5. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Стоит проявлять осторожность при применении Форстео пациентам, у которых наблюдается мочекаменная болезнь, имеются патологии почек, переизбыток витамина D, повышен уровень кальция в организме. Препарат не рекомендуется принимать беременным или кормящим женщинам.

Во время применения данного лекарственного средства у многих пациентов может возникать постуральная гипотония, которая развивается через 3–5 часов после введения средства. Такое состояние может длиться от нескольких минут до нескольких часов, а после этого самочувствие пациента приходит в норму самостоятельно.

При передозировке данным средством у пациента развивается гиперкальциемия и ортостатический коллапс. Могут возникнуть приступы тошноты, рвоты, головная боль и головокружение. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прервать лечебный курс. Специального антидота не существует. При передозировке проводится симптоматическая терапия.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла. Прекратите использование Forteo и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:

• Чувство легкого озарения или обморока каждый раз, когда вы вводите это лекарство;

• Быстрое или стучащее сердцебиение каждый раз, когда вы вводите это лекарство; или

• Тошнота, рвота, запор и мышечная слабость.

Менее серьезные побочные эффекты могут включать:

• Легкое головокружение;

• Боль, покраснение, синяки, зуд или отек, когда вводили лекарство;

• судороги ног;

• Боль в суставах;

• Кашель, боль в горле, насморк;

• Головная боль или боль в шее; или

• Тошнота, запор, диарея.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Расскажите своему врачу о каком-либо необычном или назойливом побочном эффекте. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Forteo?

Перед использованием Forteo сообщите своему врачу, если вы принимаете дигоксин (наперстянки, ланоксин, ланоксикапы). Вам может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты для безопасного использования Forteo.

Могут быть другие лекарства, не перечисленные, которые могут взаимодействовать с Forteo. Расскажите своему врачу обо всех рецептах и ??внебиржевых лекарствах, которые вы используете. Это включает витамины, минералы, растительные продукты и лекарства, назначаемые другими врачами. Не начинайте использовать новый препарат, не сообщив своему врачу.

Состав раствора

Это медикаментозное средство относится к группе аналогов паратиреоидного гормона (ПТГ). Это значит, что его лекарственное действие направлено на увеличение темпов формирования костной ткани путем повышения активности остеобластов. Основным активным веществом данного средства выступает терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон.

В организме действие Форстео обусловлено активацией особых ПТГ-рецепторов, которые покрывают клеточные мембраны. Этот препарат, кроме терипаратида, также содержит ряд вспомогательных компонентов:

• уксусную кислоту ледяную;
• ацетат натрия;
• маннитол;
• метакрезол;
• хлористоводородную кислоту;
• раствор натрия гидроксида.

Побочные действия

Ежедневный однократный ввод препарата активирует рост новой костной ткани. Наблюдается увеличение темпов деления остеобластов по сравнению с остеокластами. Анализ крови показывает повышенное количество маркеров формирования ткани костей. Лабораторный анализ мочи в свою очередь показывает наличие повышенной костной резорбции. Такое активное формирование новой и одновременно разрушение старой ткани является основой для реконструкции скелета пациента.

Спустя 2 часа после ввода терипаратида происходит временное возрастание количества сывороточного кальция в крови. Оно достигает своего предела примерно через 5–7 часов, после чего содержание кальция постепенно приходит к нормальным показателям спустя 15–20 часов. Еще на короткое время может снизиться концентрация фосфора в крови, которая тоже придет в норму спустя несколько часов.

При терапии препаратом Форстео минеральная плотность скелета пациента увеличивается от 5 до 10%. Наибольшим изменениям подвергается позвоночник в области поясницы, отделов бедренной кости и шейки бедра.

Уплотнение костей происходит без каких-либо признаков токсического воздействия на остеобласты. Новая костная ткань имеет нормальную структуру без патологических образований.

Применение Форстео уменьшает риск перелома, вне зависимости от возраста пациента, показателей обмена веществ или коэффициента плотности костной ткани. При прохождении лечебного курса этим препаратом вероятность получить перелом кости уменьшается в среднем на 60%.

Препарат Форстео выпускается в виде раствора для подкожного введения. Лекарство находится внутри специальной шприц-ручки, при помощи которой и должен производится ввод медикамента в организм.

Клинически значимых взаимодействий с гидрохлортиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением — дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином — не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Дигоксин. Однократная доза терипаратида не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q ЭКГ до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция). Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении терипаратида у пациентов, принимающих дигоксин.

Гидрохлоротиазид. Совместное применение терипаратида и гидрохлортиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлортиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.

Фуросемид. Совместное применение в/в фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с терипаратидом в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности ( Cl креатинина от 13 до 72 мл/мин) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при 24-часовом исследовании (37%), однако, это изменение не является клинически значимым.

Фармакодинамика

Механизм действия. Терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК ). Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках.

Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1–34) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

костно-специфической ЩФ и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP). Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4–6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16–24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

В основное клиническое исследование терипаратида было включено 1637 пациенток с постменопаузальным остеопорозом, средний возраст которых составил 69,5 лет.

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя минеральная плотность костной ткани (МПКТ) позвонков была эквивалентна Т-критерию –2,6. Все пациентки ежедневно принимали 1000 мг кальция и, по меньшей мере, 400 ME витамина D.

Результаты терапии терипаратидом в течение до 24 мес (средняя длительность терапии составляла 19 мес) свидетельствуют о статистически значимом снижении частоты переломов. Частота возникновения новых переломов позвонков (≥1 перелома, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 5% и 14,3% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 65%).

Частота возникновения множественных переломов позвонков (≥2 переломов, по результатам рентгенографии в начале и конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,1% и 4,9% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –77%).

Частота возникновения невертебральных низкоэнергетических переломов (переломов при минимальной травме) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 2,6% и 5,5% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –53%).

Частота возникновения основных невертебральных низкоэнергетических переломов (бедренная кость, лучевая кость, плечевая кость, ребра, кости таза) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,5% и 3,9% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –62%).

После окончания терапии терипаратидом 1262 женщины с постменопаузным остеопорозом из основного исследования были включены в катамнестическое исследование. Основная цель исследования заключалась в сборе данных по безопасности терипаратида. В течение этого наблюдательного периода была разрешена другая терапия остеопороза и проводилась дополнительная оценка переломов позвонков.

В рамках открытого исследования 503 пациентки с постменопаузальным тяжелым остеопорозом и низкоэнергетическими переломами (переломы при минимальной травме) в течение предшествующих 3 лет (83% ранее получали терапию по поводу остеопороза) получали терипаратид на протяжении 24 мес.

По истечении 24 мес МПКТ в поясничном отделе позвоночника, в проксимальном отделе бедренной кости и шейке бедренной кости увеличилась по сравнению с началом исследования в среднем на 10,5%, 2,6% и 3,9% соответственно. С 18 до 24 мес МПКТ в поясничном отделе позвоночника, в проксимальном отделе бедренной кости и шейке бедренной кости увеличилась на 1,4%, 1,2% и 1,6% соответственно.

Остеопороз у мужчин

В клиническом исследовании мужчин с остеопорозом, обусловленным гипогонадизмом (определенным по низкому уровню свободного тестостерона утром или повышенной концентрации ФСГ или ЛГ ) или с идиопатическим остеопорозом приняли участие 437 пациентов, средний возраст которых составил 58,7 лет.

На момент начала исследования МПКТ позвонков и шейки бедренной кости по Т-критерию составила от −2,2 до −2,1 соответственно. На момент начала исследования у 35% пациентов в анамнезе имели место переломы позвонков, у 59% пациентов — переломы другой локализации. Ежедневно все пациенты принимали 1000 мг кальция и, по меньшей мере, 400 ME витамина D.

Остеопороз при длительной терапии ГКС

Эффективность терипаратида при остеопорозе, обусловленном длительным лечением ГКС , была доказана в ходе 18-месячного рандомизированного двойного слепого клинического исследования с активным препаратом сравнения (алендронат 10 мг/день; 428 пациентов, средний возраст которых составил 57 лет). На момент начала исследования у 28% пациентов был зарегистрирован 1 и более перелом позвонков.

Ежедневно все пациенты принимали 1000 мг кальция и 800 ME витамина D. В исследование было включено 277 женщин в постменопаузальном периоде, 67 женщин в пременопаузальном периоде и 83 мужчины. После 18 мес терапии МПКТ поясничного отдела позвоночника увеличилась на 7,2% (на 3,4% в группе алендроната, р{amp}lt;

У пациентов, принимавших терипаратид, в период исследования от 18 до 24 мес терапии МПКТ поясничного отдела позвоночника, проксимального отдела бедренной кости и шейки бедра увеличилась дополнительно на 1,7%, 0,9%, и 0,4% соответственно.

В группе терипаратида после 36 мес терапии новые переломы позвонков были выявлены у 1,7% пациентов (7,7% в группе алендроната, р=0,01), новые невертебральные переломы выявлены у 7,5% пациентов (7% в группе алендроната, р=0,84).

У женщин в пременопаузальном периоде после 18 мес терапии увеличение МПКТ было значительно выше в группе терипаратида по сравнению с алендронатом: МПКТ поясничного отдела позвоночника увеличилась на 4,2% (−1,9% в группе алендроната, р{amp}lt;0,001), МПКТ проксимального отдела бедренной кости увеличилась на 3,8% (0,9% в группе алендроната, р=0,005).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга). Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины МПКТ (снижение относительного риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Фармакокинетика

Всасывание. Терипаратид хорошо всасывается при п/к введении.

Распределение. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%. Vd приблизительно равен 1,7 л/кг. Cmax терипаратида достигается через 30 мин после п/к введения 20 мкг препарата и превышает в 4–5 раз верхнюю границу нормального уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 ч.

Метаболизм и выведение. T1/2 терипаратида при п/к введении составляет около 1 ч, что отражает время, требуемое на абсорбцию. Периферический метаболизм ПТГ происходит преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией через почки.

Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях. Влияние возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести ( Cl креатинина от 30 до 72 мл/мин) фармакокинетика препарата не изменяется.

Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20–30%, чем у женщин, рекомендуемая доза терипаратида не меняется в зависимости от пола.