Когда назначают Фастум гель и как его использовать

Состав, формы выпуска

Владелец регистрации и производитель Фастум геля – фармацевтическое объединение Италии Группа Менарини. Эксклюзивный поставщик-дистрибьютор на территории России – компания «Берлин-Хеми». Под этим торговым наименованием выпускается единственная лекарственная форма, предназначенная исключительно для наружного приема.

Активный компонент геля – Кетопрофен, производное пропионовой кислоты. Его содержание – 2,5 г на 100 г средства. Предусмотрена расфасовка по 30, 50 или 100 г в алюминиевые тубы с внутренним защитным слоем и укупорочным резьбовым колпачком, выполненным с перфорацией. Вместе с инструкцией туба вкладывается в индивидуальную картонную пачку.

Тубу с гелем следует хранить в картонной упаковке с плотно закрытым колпачком; место хранения должно быть недоступным для детей, защищённым от воздействия прямых солнечных лучей и иметь комнатную температуру (не выше 25 градусов). Срок годности составляет 5 лет со дня производства.

Фармакологическое действие

Лечебное действие Фастум геля обусловлено способностью Кетопрофена подавлять активность циклооксигеназы изоформ ЦОГ-1 и 2. Эти ферменты катализируют синтез простагландинов, ответственных за развитие и поддержание болевых ощущений и воспалительного процесса. Благодаря самому маленькому размеру молекул Кетопрофена (в ряду прочих НПВС этого класса), Фастум легче других препаратов преодолевает кожные покровы, глубже проникает, поступая непосредственно в патологический очаг и оказывая необходимое терапевтическое действие.

Для Фастум геля характерна анальгезирующая, антиэкссудативная и противовоспалительная активность, которая используется для симптоматической терапии заболеваний суставов, связок и мышц. Клинически доказана эффективность препарата в купировании патологий, затрагивающих связки, лимфатические узлы, сухожилия, мышцы, кровеносные сосуды и кожные покровы.

Применение противовоспалительного средства для снижения выраженности суставного синдрома приводит к ослаблению болей в состоянии покоя и при движении, уменьшению припухлости и скованности после пробуждения. Использование Фастум геля при ушибах способствует быстрому восстановлению травмированных капилляров и вен, нормализации кровоснабжения поврежденных тканей питательными и биологическими веществами.

Активный компонент препарата — кетопрофен — оказывает жаропонижающее, антиэкссудативное, анальгетическое и противовоспалительное действие. Механизм возникновения этих эффектов связан с ингибированием активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), в результате чего снижается выработка медиаторов воспаления простагландинов e1 и e2.

Вещество обладает выраженной селективностью к ЦОГ-1, что обуславливает риск возникновения негативных реакций в желудочно-кишечном тракте. При соблюдении терапевтических доз кетопрофен не оказывает отрицательного воздействия на суставной хрящ.

Препарат для накожных аппликаций имеет низкую скорость всасывания в трансдермальные покровы, что позволяет обеспечить длительный терапевтический эффект за счёт поддержания высокой концентрации активного вещества в поражённом участке. Кетопрофен способен проникать в соединительную ткань и синовиальную жидкость;

Показатели биодоступности наружной формы лекарства составляют 5%, всасываемость в системный кровоток незначительна. После использования 50−150 мг геля значения концентрации препарата в сыворотке крови составляют от 0,08 до 0,15 мкг/мл (через 6−8 часов после аппликации). Средний период полувыведения равен 60−180 минут. Вывод вещества из организма осуществляется преимущественно почками, в виде глюкуронидных метаболитов.

Стоимость препарата, аналоги

Фастум гель может усилить действие препаратов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Не стоит использовать Фастум гель одновременно с другими НПВС —  существует риск развития эрозий и язв ЖКТ.

Компонент кетопрофен может снижать действие антигипертензивных средств. При использовании с диуретиками вероятно развитие почечной недостаточности. Совместно с тромболитиками, Гепарином и Тиклопидином, нельзя исключать вероятность кровотечений.

В аптеках Фастум отпускается без предъявления рецепта. Хранится гель в течение 5 лет при условии сохранности герметичности упаковки (плотно завинченный колпачок) и температуры, не превышающей 30 градусов.

Гель на основе кетопрофена относится к недешёвым препаратам, цена которых может значительно меняться как в зависимости от региона, так и от финансовой политики аптек. В Москве алюминиевая туба объёмом 100 г стоит 508 рублей, а за самый маленький тюбик 30 г — 248 рублей. Для Санкт-Петербурга цены на лекарства особо не отличаются от столичных:

• 30 г продаётся за 240 рублей.
• 50 г — от 310 до 360 рублей.
• 100 г — от 500 до 550 рублей.

Для того чтобы выяснить, сколько стоит Фастум гель в среднем по России, необходимо сравнить цены в разных регионах страны. В Челябинске туба 30 г стоит 223 рубля, в Краснодаре — около 220 рублей, в республике Коми (Ухта) стоимость самого маленького тюбика начинается с 250 рублей, а в Воронеже — 234 рубля. Очевидно, что средняя цена примерно соответствует таковой в столице (плюс-минус 15 рублей).

Фармакодинамика

Доказательная база обезболивающего и противовоспалительного действия кетопрофена накоплена после клинических испытаний на животных и добровольцах. Активный ингредиент Фастум геля после проникновения в кровеносное русло и абсорбции в ткани начинает ингибировать синтез простогландинов — основных медиаторов отечности и воспаления. Перестает продуцироваться тромбоцитарная циклооксигеназа, снижвется выработка тромбоксана 2.

• ингибирование брадикининов;
• восстановление мембран клеточных лизосом.

Брадикинины — наиболее мощные эндогенные субстанции, способствующие возникновению интенсивного болевого синдрома. Одним из вспомогательных компонентов препарата является высококонцентрированный этанол. Он не только формирует и стабилизирует гелевую основу мази, но обеспечивает максимальную абсорбцию активного ингредиента в самые глубоко расположенные ткани.

У исследователей вызывает особый интерес системное действие нестероидных противовоспалительных препаратов для наружного использования. Во-первых, применение данной лекарственной формы помогает существенно уменьшить дозы НПВП для перорального приема. Во-вторых, даже при нанесении на пораженные ткани кетопрофена в больших количествах (150 мг) спустя несколько часов в системном кровотоке обнаруживается его максимальная концентрация — 0,08—0,15 мг/л. Можно сделать вывод, что Фастум гель сохраняет лечебную эффективность в течение длительного времени без проявления выраженных побочных действий.

 Возможные побочные эффекты

Фармакокинетика

После применения препарата Фастум гель и накопления активного ингредиента в воспалительном очаге начинается его абсорбция в системный кровоток. Для нестероидного средства характерна крайне низкая биодоступность — около 5%. Кетопрофен не способен кумулироваться в тканях в концентрациях, опасных для здоровья. После связывания с простыми белками крови альбуминами (90%) действующее вещество препарата метаболизируется в клетках печени.

Не назначается Фастум гель при остеохондрозе или растяжении связок беременным и кормящим женщинам из-за способности его активного ингредиента легко проходить сквозь все гистогематические барьеры и распределяться не только в поврежденных воспалением тканях, но и во внутренних органах. Постоянный контроль крови во время лечения препаратом пациентов с хронической почечной недостаточностью необходим, так как при нарушении фильтрации и концентрации мочи скорость выведения кетопрофена снижается.

Инструкция по использованию

Применяется Фастум исключительно наружно. При сильных болях и тяжелом течении заболевания допускается сочетание геля с системными препаратами Кетопрофена (уколами, таблетками, гранулами). Дозировка зависит только от размеров участка тела, нуждающегося в обработке.

На основании проведенного исследования установлено, увеличение рекомендуемой дозы к повышению эффективности не приводит, а лишь провоцирует появление кожных побочных эффектов.

Передозировка препаратом маловероятна. Если после регулярного 10-дневного нанесения состава положительной динамики не наметится – прекратить лечение и обратиться к врачу за новым назначением. Повышенная осторожность требуется от пациентов с заболеваниями ЖКТ, бронхиальной астмой, почечной, печеночной либо сердечной недостаточностью, порфириновой болезнью.

Гель наносится до двух раз в день на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем. Препарат втирают в поверхность до полного впитывания, общий курс терапевтических процедур не превышает 10 суток.

Взаимодействие Фастум геля с медикаментами не установлены, кроме средств, провоцирующих фотосенсибилизацию.При проведении клинических исследований случаев передозировки зарегистрировано не было.

При возникновении признаков интоксикации больной должен обратиться за профессиональной помощью и указать все использовавшиеся средства лечения. Врач назначит симптоматическую терапию по имеющимся показателям.

Для снижения интенсивности болей следует выдавить из тубы столбик наружного средства длиной 3-4 см. Количество препарата может незначительнозависит от площади пораженных суставных, хрящевых или мягких тканей. При дерматитах может потребоваться более высокая доза, но только после консультации с лечащим врачом о целесообразности и безопасности такого использования НПВП.

В инструкции по применению Фастум геля оговаривается, что нельзя наносить препарат чаще 2 раз в день из-за большой вероятности чрезмерного накопления кетопрофена в тканях. Продолжительность курса зависит от интенсивности болей на определенной стадии течения патологий, общего состояния здоровья пациента и наличия у него острых или хронических заболеваний печени и органов мочевыделения.

• физиотерапевтические процедуры;
• пероральный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат назначается пациентам для проведения лечебных манипуляций ионофореза и фонофореза. Целью этих процедур становится обеспечение полноценной доставки кетопрофена в пораженные воспалением ткани. Так как для мази характерна низкая абсорбция в системный кровоток, то в медицинской литературе еще не были описаны случаи передозировки.

Противопоказания

Категорические противопоказания для использования Фастум геля следующие:

• Непереносимость Кетапрофена.
• Экзема на том участке кожи, где планируется использовать гель.
• Бронхоспазм, спровоцированный текущим приемом ацетилсалициловой кислоты (Аспирина).
• Возраст до 12 лет.

Производитель указывает, что применение Фастум геля при беремонности или грудном вскармливании возможно только с прямого указания врача, когда реально оцениваются и потенциальный вред, и возможная польза. По факту, никаких клинических исследований на этот счет не проводили.

Для детей применение геля Фастум сопряжено с очень высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. В таких случаях врачи назначают Кетопрофен в форме других препаратов-аналогов, с меньшей концентрацией действующего вещества. Лечение таким гелем детей проводится только под строгим контролем квалифицированного педиатра.

В период лактации локальное применение Фастум геля не влияет на состав грудного молока. Но все равно на этот счет нужно консультироваться с педиатром или терапевтом.

В дерматологии Фастум гель не используется в терапии патологий, если на коже есть даже незначительные открытые раневые поверхности. К таким заболеваниям относятся экзема и мокнущий дерматит. Применение НПВП противопоказано при наличии в воспалительных очагах бактериальных или грибковых инфекционных агентов. В этих случаях наружное средство назначается пациентам только после курса антибактериальной терапии. К абсолютным противопоказаниям Фастум геля относятся следующие состояния:

• индивидуальная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам, развитие системной или местной реакции сенсибилизации — бронхоспазма, контактного дерматита, крапивницы, аллергического ринита;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• нарушения кроветворения — лейкопения, тромбоцитопения;
• низкая свертываемость крови.

С осторожностью можно использовать Фастум гель при беременности только в двух первых триместрах. На поздних сроках нестероидное противовоспалительное средство не применяется, как и при грудном вскармливании. Возраст до 12 лет является абсолютным противопоказаниям наружного препарата. Густая мазь применяется под врачебным контролем при наличии в анамнезе пациента патологий пищеварительного тракта, для которых характерны труднозаживающие изъязвления слизистых оболочек. В период рецидивов эрозивного гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки мазь с кетопрофеном не назначается.

Нестероидное противовоспалительное средство создает в кровеносном русле максимальную терапевтическую концентрацию. Это определяет наличие незначительного количества побочных действий у препарата. Аллергическая реакция по типу крапивницы возникает обычно при несоблюдении врачебных рекомендаций: превышении разовых и суточных дозировок, продолжительности терапевтического курса.

При соблюдении налагаемых ограничений курсовое лечение переносится хорошо. Составляющие геля полностью впитываются, не требуя смывания и не оставляя жирных пачкающих следов. Фастум не вызывает ощущение жжения кожи, не раздражает слизистую желудка, не перегружает печень и прочих серьезных побочных явлений при его применении не зафиксировано ввиду слабого всасывания Кетопрофена в кровоток.

Как и любое другое средство, Фастум гель имеет свои противопоказания. К ним относятся:

• непереносимость конкретно кетопрофена или любого другого подобного компонента из группы НПВС;
• непереносимость хотя бы одного из вспомогательных компонентов;
• сверхчувствительность кожи к ультрафиолету;
• наличие аллергических реакций;
• наличие на коже в месте поражения дерматозов, сыпи, открытых и гнойных ран и экзем;
• не назначается детям до 12 лет;
• беременность и лактация. Фастум гель нельзя использовать в 3 триместре, в 1 и 2 только в особенных случаях, когда польза для матери превосходит возможный вред для ребенка. В период лактации, если возникает потребность в таком лечении, стоит на время прекратить кормление.

Пациенты с нарушением функций печени, почек и ЖКТ должны использовать Фастум гель с особенной осторожностью (под контролем функций этих органов). То же самое относится к пациентам, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство. Преклонный возраст так же требует осторожного обращения с Фастум гелем.

Сравнительная характеристика аналогов

Структурные аналоги Фастум геля не обозначены в инструкции, но легко определяются по активному ингредиенту — кетопрофену. Это нестероидное противовоспалительное средство является действующим веществом следующих препаратов:

• Фламакс;
• Феброфид;
• Кетонал;
• Кетопрофен;
• Быструмгель.

К аналогам Фастум геля по оказываемым лечебным действиям относятся все нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения: Мазь Индометацин, гель Диклофенак, крем Пироксикам, Мазь Ибупрофен, гель Мелоксикам. Преимуществом Фастум геля становится более высокая концентрация активного ингредиента.

Спустя некоторое время в прессе появилась публикация R.K. Patel, в которой были обнародованы результаты сравнительного исследования лечебного действия трех препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств — кетопрофена, пироксикама и диклофенака. Среди участников эксперимента с острым воспалительным процессом в мягких тканях были случайно распределены наружные НПВП.

При подведении итогов учитывались показатели боли при надавливании и двигательной активности. В результате эксперимента было подтверждено значительное преимущество геля с кетопрофеном перед другими нестероидными противовоспалительными средствами. Участники медицинского исследования также положительно оценили охлаждающее действие наружного препарата.

Препарат не имеет собственного цвета, отличается прозрачностью и приятным запахом. Ключевой действующий ингредиент средства — кетопрофен, в объеме 2,5 г. Вторичные компоненты состава представлены: маслом Нероли, диэтаноламином, карбомером 940, маслом лавандовым, этиловым спиртом. Препарат изготавливается в алюминиевых тюбиках с массой по 30, 50 или 100 г.

Ключевой компонент лекарства позволяет купировать воспалительные реакции в суставных, мышечных, сухожильных тканях.

Ускоренное впитывание элемента обеспечивается гелевой основой. Биодоступность его не превышает 5%, он не накапливается в организме.

Как действует Фастум гель

Прямым аналогом Фастум геля является Кетопрофен 2,5%. Действующее вещество у них идентичное, отличия заключаются только в дополнительных компонентах. Аналогами по действию являются:

1. Вольтарен Эмульгель.
2. Быструмгель.
3. Кетоспрей.
4. Фламакс.
5. Флексен.
6. Профенид.

Лекарство используют только местно. Гель наносят тонким слоем на неповрежденную сухую кожу. Из тюбика выдавливают тонкую полоску препарата длиной от 3 до5 см, а затем втирают легкими массажными движениями. Такую процедуру повторяют дважды за сутки, утром и вечером. Если Фастум назначен для лечения заболеваний крупных суставов (коленных, тазобедренных), из тюбика выдавливают полоску геля длиной до 10 см, после чего равномерно распределяют препарат и втирают его в кожу.

При остеохондрозе позвоночника лекарство наносят на область максимальной болезненности. Например, если диагностирован шейный остеохондроз, зона нанесения – шея и воротниковая область. При поясничном и грудном остеохондрозе гель наносят на околопозвоночную область.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Гель не имеет резкого запаха и цвета, поэтому не пачкает одежду. Входящие в состав лекарства масла обладают легким охлаждающим эффектом, поэтому сразу после нанесения оказывают анестезирующее действие.

Правильное применение геля позволяет замедлить патологический процесс и обезболить проблемный участок. Слово Fast переводится с английского как быстрый, и это не случайно, проникающая способность Фастум геля в 2 раза выше, чем у геля Диклофенак и в 40, чем у Пироксикама. При этом по силе противовоспалительного эффекта он им не сильно уступает, а по обезболивающему действию значительно превосходит эти популярные противовоспалительные средства.