Состав, формы выпуска
Владелец регистрации и производитель Фастум геля – фармацевтическое объединение Италии Группа Менарини. Эксклюзивный поставщик-дистрибьютор на территории России – компания «Берлин-Хеми». Под этим торговым наименованием выпускается единственная лекарственная форма, предназначенная исключительно для наружного приема.
Активный компонент геля – Кетопрофен, производное пропионовой кислоты. Его содержание – 2,5 г на 100 г средства. Предусмотрена расфасовка по 30, 50 или 100 г в алюминиевые тубы с внутренним защитным слоем и укупорочным резьбовым колпачком, выполненным с перфорацией. Вместе с инструкцией туба вкладывается в индивидуальную картонную пачку.
- карбоксиполиметилен (карбомер 940), триэтаноламин – основа композиции, эмульгаторы, загустители, придают нужную консистенцию;
- этиловый спирт – растворитель, дезинфицирующее вещество;
- очищенная фильтрованная вода – гидрофильная фаза.
Тубу с гелем следует хранить в картонной упаковке с плотно закрытым колпачком; место хранения должно быть недоступным для детей, защищённым от воздействия прямых солнечных лучей и иметь комнатную температуру (не выше 25 градусов). Срок годности составляет 5 лет со дня производства.
Фармакологическое действие
Лечебное действие Фастум геля обусловлено способностью Кетопрофена подавлять активность циклооксигеназы изоформ ЦОГ-1 и 2. Эти ферменты катализируют синтез простагландинов, ответственных за развитие и поддержание болевых ощущений и воспалительного процесса. Благодаря самому маленькому размеру молекул Кетопрофена (в ряду прочих НПВС этого класса), Фастум легче других препаратов преодолевает кожные покровы, глубже проникает, поступая непосредственно в патологический очаг и оказывая необходимое терапевтическое действие.
- обезболивающим действием – ослабляет или полностью устраняет боль, снижая чувствительность периферических рецепторов нервной системы к болевым стимулам. Фастум действенен в отношении боли, сохраняющейся в состоянии покоя, и боли, спровоцированной движением или физическими нагрузками;
- противовоспалительной активностью – останавливает развитие воспаления, устраняет признаки локального воспалительного процесса: покраснение кожного покрова, местную повышенную температуру, отечность мягких тканей, болезненность и припухлость сустава. Как результат, возвращается функциональность сустава, увеличивается объем и амплитуда движений, уменьшается скованность, возникающая после продолжительного отдыха, пациент может дольше оставаться активным или трудоспособным;
- антиэкссудативным действием – устраняет повышенную проницаемость микроциркуляторных сосудов, препятствует выходу и накоплению экссудата в полостях и тканях, что приводит к уменьшению воспалительного отека.
Для Фастум геля характерна анальгезирующая, антиэкссудативная и противовоспалительная активность, которая используется для симптоматической терапии заболеваний суставов, связок и мышц. Клинически доказана эффективность препарата в купировании патологий, затрагивающих связки, лимфатические узлы, сухожилия, мышцы, кровеносные сосуды и кожные покровы.
Применение противовоспалительного средства для снижения выраженности суставного синдрома приводит к ослаблению болей в состоянии покоя и при движении, уменьшению припухлости и скованности после пробуждения. Использование Фастум геля при ушибах способствует быстрому восстановлению травмированных капилляров и вен, нормализации кровоснабжения поврежденных тканей питательными и биологическими веществами.
Активный компонент препарата — кетопрофен — оказывает жаропонижающее, антиэкссудативное, анальгетическое и противовоспалительное действие. Механизм возникновения этих эффектов связан с ингибированием активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), в результате чего снижается выработка медиаторов воспаления простагландинов e1 и e2.
Вещество обладает выраженной селективностью к ЦОГ-1, что обуславливает риск возникновения негативных реакций в желудочно-кишечном тракте. При соблюдении терапевтических доз кетопрофен не оказывает отрицательного воздействия на суставной хрящ.
Препарат для накожных аппликаций имеет низкую скорость всасывания в трансдермальные покровы, что позволяет обеспечить длительный терапевтический эффект за счёт поддержания высокой концентрации активного вещества в поражённом участке. Кетопрофен способен проникать в соединительную ткань и синовиальную жидкость;
Показатели биодоступности наружной формы лекарства составляют 5%, всасываемость в системный кровоток незначительна. После использования 50−150 мг геля значения концентрации препарата в сыворотке крови составляют от 0,08 до 0,15 мкг/мл (через 6−8 часов после аппликации). Средний период полувыведения равен 60−180 минут. Вывод вещества из организма осуществляется преимущественно почками, в виде глюкуронидных метаболитов.
Стоимость препарата, аналоги
Фастум гель может усилить действие препаратов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Не стоит использовать Фастум гель одновременно с другими НПВС — существует риск развития эрозий и язв ЖКТ.
Компонент кетопрофен может снижать действие антигипертензивных средств. При использовании с диуретиками вероятно развитие почечной недостаточности. Совместно с тромболитиками, Гепарином и Тиклопидином, нельзя исключать вероятность кровотечений.
В аптеках Фастум отпускается без предъявления рецепта. Хранится гель в течение 5 лет при условии сохранности герметичности упаковки (плотно завинченный колпачок) и температуры, не превышающей 30 градусов.
- 30 г – 245 руб.;
- 50 г – 350 руб.;
- 100 г – 540 руб.
- гели: Кетопрофен, Кетопрофен-Тева, Феброфид, Валусал, Флексен;
- Кетонал крем и гель;
- Быструмгель, Пенталгин Экстра-гель;
- Артрозилен аэрозоль и гель.
Гель на основе кетопрофена относится к недешёвым препаратам, цена которых может значительно меняться как в зависимости от региона, так и от финансовой политики аптек. В Москве алюминиевая туба объёмом 100 г стоит 508 рублей, а за самый маленький тюбик 30 г — 248 рублей. Для Санкт-Петербурга цены на лекарства особо не отличаются от столичных:
- 30 г продаётся за 240 рублей.
- 50 г — от 310 до 360 рублей.
- 100 г — от 500 до 550 рублей.
Для того чтобы выяснить, сколько стоит Фастум гель в среднем по России, необходимо сравнить цены в разных регионах страны. В Челябинске туба 30 г стоит 223 рубля, в Краснодаре — около 220 рублей, в республике Коми (Ухта) стоимость самого маленького тюбика начинается с 250 рублей, а в Воронеже — 234 рубля. Очевидно, что средняя цена примерно соответствует таковой в столице (плюс-минус 15 рублей).
Фармакодинамика
Доказательная база обезболивающего и противовоспалительного действия кетопрофена накоплена после клинических испытаний на животных и добровольцах. Активный ингредиент Фастум геля после проникновения в кровеносное русло и абсорбции в ткани начинает ингибировать синтез простогландинов — основных медиаторов отечности и воспаления. Перестает продуцироваться тромбоцитарная циклооксигеназа, снижвется выработка тромбоксана 2.
- ингибирование брадикининов;
- восстановление мембран клеточных лизосом.
Брадикинины — наиболее мощные эндогенные субстанции, способствующие возникновению интенсивного болевого синдрома. Одним из вспомогательных компонентов препарата является высококонцентрированный этанол. Он не только формирует и стабилизирует гелевую основу мази, но обеспечивает максимальную абсорбцию активного ингредиента в самые глубоко расположенные ткани.
У исследователей вызывает особый интерес системное действие нестероидных противовоспалительных препаратов для наружного использования. Во-первых, применение данной лекарственной формы помогает существенно уменьшить дозы НПВП для перорального приема. Во-вторых, даже при нанесении на пораженные ткани кетопрофена в больших количествах (150 мг) спустя несколько часов в системном кровотоке обнаруживается его максимальная концентрация — 0,08—0,15 мг/л. Можно сделать вывод, что Фастум гель сохраняет лечебную эффективность в течение длительного времени без проявления выраженных побочных действий.
Возможные побочные эффекты
Симптом | Причина |
Зуд, покраснение, жжение | Аллергическая реакция (использование препарата следует прекратить) |
Экзема | Гиперчувствительность к одному из компонентов (необходимо проконсультироваться с врачом) |
Фотодерматит | Аллергическая реакция эпидермиса на Кетопрофен (не является поводом для отказа от терапии, признаки полностью проходят после окончания курса лечения) |
Нефропатия | Развивается на фоне комплексного лечения с применением нестероидных и стероидных противовоспалительных препаратов |
Фармакокинетика
После применения препарата Фастум гель и накопления активного ингредиента в воспалительном очаге начинается его абсорбция в системный кровоток. Для нестероидного средства характерна крайне низкая биодоступность — около 5%. Кетопрофен не способен кумулироваться в тканях в концентрациях, опасных для здоровья. После связывания с простыми белками крови альбуминами (90%) действующее вещество препарата метаболизируется в клетках печени.
Не назначается Фастум гель при остеохондрозе или растяжении связок беременным и кормящим женщинам из-за способности его активного ингредиента легко проходить сквозь все гистогематические барьеры и распределяться не только в поврежденных воспалением тканях, но и во внутренних органах. Постоянный контроль крови во время лечения препаратом пациентов с хронической почечной недостаточностью необходим, так как при нарушении фильтрации и концентрации мочи скорость выведения кетопрофена снижается.
Инструкция по использованию
Применяется Фастум исключительно наружно. При сильных болях и тяжелом течении заболевания допускается сочетание геля с системными препаратами Кетопрофена (уколами, таблетками, гранулами). Дозировка зависит только от размеров участка тела, нуждающегося в обработке.
На основании проведенного исследования установлено, увеличение рекомендуемой дозы к повышению эффективности не приводит, а лишь провоцирует появление кожных побочных эффектов.
- Наносится гель на область максимальной болезненности. Кожа в этой области должна быть сухой и предварительно очищенной от грязи и остатков других средств. Не должно присутствовать открытых раневых, инфицированных или ожоговых участков. Не допускать попадания частичек геля на слизистые.
- Прием горячей ванны, распаривание кожи, способствующее расширению сосудов и активации обменных процессов, ускорит всасывание ингредиентов лекарства.
- Поверхность кожи покрывается тонким слоем. Разовая доза – 3-5 см столбик геля при поражении мелкого сустава, 5-10 см – крупного. Распределяется легкими втирающими движениями.
- Применяется Фастум 1-2 раза в сутки. Максимальная длительность непрерывного лечебного курса – 2 недели.
- Для повышения эффективности терапии допускается сочетание с физиотерапевтическими процедурами – быстрым введением состава в более глубокие слои с помощью ультразвукового воздействия (фонофорез) или за счет действия гальванического тока малой интенсивности (ионофорез).
- Не укрывать обработанную область тела воздухонепроницаемой повязкой или плотным слоем одежды, не использовать согревающий либо ортопедический пояс с ребрами жесткости. Воздержаться от посещения солярия или принятия солнечных ванн – загорать разрешается не раньше, чем через 2 недели после последнего применения геля.
- После завершения процедуры смыть мыльным раствором остатки геля с рук.
Передозировка препаратом маловероятна. Если после регулярного 10-дневного нанесения состава положительной динамики не наметится – прекратить лечение и обратиться к врачу за новым назначением. Повышенная осторожность требуется от пациентов с заболеваниями ЖКТ, бронхиальной астмой, почечной, печеночной либо сердечной недостаточностью, порфириновой болезнью.
- непереносимости Кетопрофена, других составляющих геля, прочих НПВС;
- диагноза аспириновой триады;
- детского возраста – 0-12 лет;
- 3 триместра беременности;
- кормления ребенка грудью.
Гель наносится до двух раз в день на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем. Препарат втирают в поверхность до полного впитывания, общий курс терапевтических процедур не превышает 10 суток.
Взаимодействие Фастум геля с медикаментами не установлены, кроме средств, провоцирующих фотосенсибилизацию.При проведении клинических исследований случаев передозировки зарегистрировано не было.
При возникновении признаков интоксикации больной должен обратиться за профессиональной помощью и указать все использовавшиеся средства лечения. Врач назначит симптоматическую терапию по имеющимся показателям.
Для снижения интенсивности болей следует выдавить из тубы столбик наружного средства длиной 3-4 см. Количество препарата может незначительнозависит от площади пораженных суставных, хрящевых или мягких тканей. При дерматитах может потребоваться более высокая доза, но только после консультации с лечащим врачом о целесообразности и безопасности такого использования НПВП.
В инструкции по применению Фастум геля оговаривается, что нельзя наносить препарат чаще 2 раз в день из-за большой вероятности чрезмерного накопления кетопрофена в тканях. Продолжительность курса зависит от интенсивности болей на определенной стадии течения патологий, общего состояния здоровья пациента и наличия у него острых или хронических заболеваний печени и органов мочевыделения.
- физиотерапевтические процедуры;
- пероральный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препарат назначается пациентам для проведения лечебных манипуляций ионофореза и фонофореза. Целью этих процедур становится обеспечение полноценной доставки кетопрофена в пораженные воспалением ткани. Так как для мази характерна низкая абсорбция в системный кровоток, то в медицинской литературе еще не были описаны случаи передозировки.
Противопоказания
Категорические противопоказания для использования Фастум геля следующие:
- Непереносимость Кетапрофена.
- Экзема на том участке кожи, где планируется использовать гель.
- Бронхоспазм, спровоцированный текущим приемом ацетилсалициловой кислоты (Аспирина).
- Возраст до 12 лет.
Производитель указывает, что применение Фастум геля при беремонности или грудном вскармливании возможно только с прямого указания врача, когда реально оцениваются и потенциальный вред, и возможная польза. По факту, никаких клинических исследований на этот счет не проводили.
Для детей применение геля Фастум сопряжено с очень высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. В таких случаях врачи назначают Кетопрофен в форме других препаратов-аналогов, с меньшей концентрацией действующего вещества. Лечение таким гелем детей проводится только под строгим контролем квалифицированного педиатра.
В период лактации локальное применение Фастум геля не влияет на состав грудного молока. Но все равно на этот счет нужно консультироваться с педиатром или терапевтом.
В дерматологии Фастум гель не используется в терапии патологий, если на коже есть даже незначительные открытые раневые поверхности. К таким заболеваниям относятся экзема и мокнущий дерматит. Применение НПВП противопоказано при наличии в воспалительных очагах бактериальных или грибковых инфекционных агентов. В этих случаях наружное средство назначается пациентам только после курса антибактериальной терапии. К абсолютным противопоказаниям Фастум геля относятся следующие состояния:
- индивидуальная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам, развитие системной или местной реакции сенсибилизации — бронхоспазма, контактного дерматита, крапивницы, аллергического ринита;
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- нарушения кроветворения — лейкопения, тромбоцитопения;
- низкая свертываемость крови.
С осторожностью можно использовать Фастум гель при беременности только в двух первых триместрах. На поздних сроках нестероидное противовоспалительное средство не применяется, как и при грудном вскармливании. Возраст до 12 лет является абсолютным противопоказаниям наружного препарата. Густая мазь применяется под врачебным контролем при наличии в анамнезе пациента патологий пищеварительного тракта, для которых характерны труднозаживающие изъязвления слизистых оболочек. В период рецидивов эрозивного гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки мазь с кетопрофеном не назначается.
Нестероидное противовоспалительное средство создает в кровеносном русле максимальную терапевтическую концентрацию. Это определяет наличие незначительного количества побочных действий у препарата. Аллергическая реакция по типу крапивницы возникает обычно при несоблюдении врачебных рекомендаций: превышении разовых и суточных дозировок, продолжительности терапевтического курса.
При соблюдении налагаемых ограничений курсовое лечение переносится хорошо. Составляющие геля полностью впитываются, не требуя смывания и не оставляя жирных пачкающих следов. Фастум не вызывает ощущение жжения кожи, не раздражает слизистую желудка, не перегружает печень и прочих серьезных побочных явлений при его применении не зафиксировано ввиду слабого всасывания Кетопрофена в кровоток.
- аллергическая реакция в виде разнообразной сыпи, воспаления кожного покрова, появления пузырей, наполненных жидкостью;
- локальное увеличение количества крови в ткани, вызывающее покраснение кожного покрова;
- желание расчесывать кожу;
- мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния;
- болезненное реагирование кожи на солнечное излучение;
- отечность мягких тканей, стоматит;
- высыпания по всему телу, крапивная лихорадка.
Как и любое другое средство, Фастум гель имеет свои противопоказания. К ним относятся:
- непереносимость конкретно кетопрофена или любого другого подобного компонента из группы НПВС;
- непереносимость хотя бы одного из вспомогательных компонентов;
- сверхчувствительность кожи к ультрафиолету;
- наличие аллергических реакций;
- наличие на коже в месте поражения дерматозов, сыпи, открытых и гнойных ран и экзем;
- не назначается детям до 12 лет;
- беременность и лактация. Фастум гель нельзя использовать в 3 триместре, в 1 и 2 только в особенных случаях, когда польза для матери превосходит возможный вред для ребенка. В период лактации, если возникает потребность в таком лечении, стоит на время прекратить кормление.
Пациенты с нарушением функций печени, почек и ЖКТ должны использовать Фастум гель с особенной осторожностью (под контролем функций этих органов). То же самое относится к пациентам, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство. Преклонный возраст так же требует осторожного обращения с Фастум гелем.
Сравнительная характеристика аналогов
Структурные аналоги Фастум геля не обозначены в инструкции, но легко определяются по активному ингредиенту — кетопрофену. Это нестероидное противовоспалительное средство является действующим веществом следующих препаратов:
- Фламакс;
- Феброфид;
- Кетонал;
- Кетопрофен;
- Быструмгель.
К аналогам Фастум геля по оказываемым лечебным действиям относятся все нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения: Мазь Индометацин, гель Диклофенак, крем Пироксикам, Мазь Ибупрофен, гель Мелоксикам. Преимуществом Фастум геля становится более высокая концентрация активного ингредиента.
Название нестероидного противовоспалительного средства | Цена в рублях | |
1. | Фастум гель, 30 г | 264 |
2. | Фастум гель, 50 г | 365 |
3. | Фастум гель, 100 г | 568 |
4. | Индометацин мазь, 50 г | 111 |
5. | Диклофенак мазь, 50 г | 30-50 |
6. | Ибупрофен мазь, 50 г | 30-40 |
Спустя некоторое время в прессе появилась публикация R.K. Patel, в которой были обнародованы результаты сравнительного исследования лечебного действия трех препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств — кетопрофена, пироксикама и диклофенака. Среди участников эксперимента с острым воспалительным процессом в мягких тканях были случайно распределены наружные НПВП.
При подведении итогов учитывались показатели боли при надавливании и двигательной активности. В результате эксперимента было подтверждено значительное преимущество геля с кетопрофеном перед другими нестероидными противовоспалительными средствами. Участники медицинского исследования также положительно оценили охлаждающее действие наружного препарата.
Препарат не имеет собственного цвета, отличается прозрачностью и приятным запахом. Ключевой действующий ингредиент средства — кетопрофен, в объеме 2,5 г. Вторичные компоненты состава представлены: маслом Нероли, диэтаноламином, карбомером 940, маслом лавандовым, этиловым спиртом. Препарат изготавливается в алюминиевых тюбиках с массой по 30, 50 или 100 г.
Ключевой компонент лекарства позволяет купировать воспалительные реакции в суставных, мышечных, сухожильных тканях.
Ускоренное впитывание элемента обеспечивается гелевой основой. Биодоступность его не превышает 5%, он не накапливается в организме.
Как действует Фастум гель
Прямым аналогом Фастум геля является Кетопрофен 2,5%. Действующее вещество у них идентичное, отличия заключаются только в дополнительных компонентах. Аналогами по действию являются:
- Вольтарен Эмульгель.
- Быструмгель.
- Кетоспрей.
- Фламакс.
- Флексен.
- Профенид.
Лекарство используют только местно. Гель наносят тонким слоем на неповрежденную сухую кожу. Из тюбика выдавливают тонкую полоску препарата длиной от 3 до5 см, а затем втирают легкими массажными движениями. Такую процедуру повторяют дважды за сутки, утром и вечером. Если Фастум назначен для лечения заболеваний крупных суставов (коленных, тазобедренных), из тюбика выдавливают полоску геля длиной до 10 см, после чего равномерно распределяют препарат и втирают его в кожу.
При остеохондрозе позвоночника лекарство наносят на область максимальной болезненности. Например, если диагностирован шейный остеохондроз, зона нанесения – шея и воротниковая область. При поясничном и грудном остеохондрозе гель наносят на околопозвоночную область.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Гель не имеет резкого запаха и цвета, поэтому не пачкает одежду. Входящие в состав лекарства масла обладают легким охлаждающим эффектом, поэтому сразу после нанесения оказывают анестезирующее действие.
Правильное применение геля позволяет замедлить патологический процесс и обезболить проблемный участок. Слово Fast переводится с английского как быстрый, и это не случайно, проникающая способность Фастум геля в 2 раза выше, чем у геля Диклофенак и в 40, чем у Пироксикама. При этом по силе противовоспалительного эффекта он им не сильно уступает, а по обезболивающему действию значительно превосходит эти популярные противовоспалительные средства.
- хорошо впитывается, в поверхностных слоях долго не задерживается, Кетопрофен проникает постепенно, достигая очага поражения и максимально концентрируясь в этой зоне;
- в кровь всасывается очень медленно (через 5-8 ч) и обнаруживается в общем кровотоке в незначительных количествах;
- до места действия доходит 5% введенной дозы, что достаточно для лечебного действия;
- проникает в суставную капсулу, внутрисуставную ткань, синовиальную жидкость, где обеспечивает концентрацию, необходимую для стойкого и ярко выраженного эффекта;
- при многократном воздействии в организме не накапливается, период полувыведения 1-3 ч;
- покидает организм в виде метаболитов, преимущественно через мочевыделительную систему.
Оставить комментарий